一直以来备受业界关注的注射填充项目玻尿酸已获得国家食品药品监督管理局的批准,用于整形美容的有关项目,日前,有关的项目开始在各大城市登陆,引起了各方关注。信息时报记者近日了解到,广州不少整形美容机构已计划开展这类项目,不过,相关整形美容专家表示,虽然玻尿酸具有能被人体吸收、效果明显等优点,但其使用依然存在一定的风险。
适用症
面部填充纠正鼻唇沟 在欧美乃至港台整形美容市场,玻尿酸受欢迎程度仅次于肉毒素除皱,在填充整形项目更是位列第一。
根据国家食品药品监督管理局(SFDA)网站显示,获得批准使用的玻尿酸为瑞典公司生产的Restylane,中文名称为“瑞蓝”,产品适用范围为“面部真皮组织填充以纠正鼻唇沟”。
胶原蛋白和玻尿酸,是真皮组织的两个主要成分,它们的含量会随着年龄的增加而减少,从而造成皮肤的老化,产生皱纹、粗糙暗沉和肤色不均匀等问题,填充整形项目的原理就是补充这两种缺失的成分。但胶原蛋白的填充目前主要从动物身上提取材料,存在动物源疾病和异种蛋白过敏等问题,因此可以通过人工合成方式取得的玻尿酸就成为比较理想的填充材料。“它的最大优点是没有抗原性,即不会出现异物反应,也不会有人畜共患病的发生。”
玻尿酸最大的功能在于“保湿”,保持皮肤的弹性,还能锁住水分子,对组织具有保湿润滑的作用,在不少高档化妆品中都见到其身影。而注射使用的玻尿酸是经过纯化的成分,注入后会与体内原有的玻尿酸融合,皮肤会膨胀,皱纹变平隆起。
有效期
填充类约4~6个月 玻尿酸会随着时间逐渐被人体吸收,是众多整形医生认为极具安全性的原因,“如果注射后不满意,过一段时间就可以复原,对身体没有任何损伤,因为材料本身就是肌肤里的一种成分,会随着新陈代谢排出。”刘峰指出。 不过也因此,玻尿酸填充具有“时效性”。据罗盛康介绍,目前获批的Restylane有效期大约为4~6个月,之后则会恢复原状。 据相关专家介绍,虽然国家批准的适应症为鼻唇沟填充,但因为原理相同,临床上已延伸到额眉间皱纹(川字纹)等其他面部的皱纹填充。
而对于玻尿酸在塑形(如隆鼻、丰唇等)用途,罗盛康表示,玻尿酸本身有很多类型,其“胶粘”程度不一样,Restylane的粘性较低,主要用于填平皱纹;还有另外的产品(如Perlane),经过一些提炼的工艺,其密度、纯度提高,粘性比较高,主要用于塑形,其有效性就会长一点,但目前这种产品还没获批。
据了解,目前注射用玻尿酸大概有十多种,如Restylane、Fineline、Perlane、SUB-Q等,主要由欧洲和美国的公司生产,其中包括Restylane在内约四五种玻尿酸产品已经通过美国FDA认证。
专家
求美者一定要慎选产品和医院 虽然玻尿酸因为能被人体吸收而受到整形医生的推崇,但其使用依然存在一定的风险。据罗盛康介绍,该院日前收治了一名求美者,她因注射玻尿酸而导致皮肤坏死。“这主要是注射技巧问题,因为玻尿酸是一种真皮填充剂,医生操作注射过于浅,就会出现皮肤坏死。”他指出,注射整形项目因为操作“门槛低”,很多不符合资质、水平低的人员都在违规操作,求美者要慎重选择。
另一方面,在国家食品药品监督管理局的数据库上,每件产品的使用都要透明。如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良反应监测规定及时上报相关部门。该产品重新注册时应提交使用该产品所有不良事件的评价报告。 对此,众多整形专家认为,这些规定有利于保障求美者的利益。罗盛康介绍,目前获SFDA批准的只有一种产品,但是市面上玻尿酸的填充产品不下10种,当中不排除有假冒产品,更令人担心的是,也可能有用奥美定稀释的产品,或者用工业上使用的玻尿酸来做的产品。
对此,专家建议,求美者要注意保护自己,注意保存好产品的外包装、编号、标签等有关数据,并且寻找合资质和有经验的整形医生去进行注射。而对于生产商,专家呼吁,建立完善的查询和追查系统,如玻尿酸产品编码、代理整形机构等,让求美者更有保障。
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