整形假体对人体具有潜在危险，故应对其安全性、有效性进行严格控制。所以安全性较高的注射整形更受欢迎。

　　注射整形的使用材料需要符合医疗标准。《注射整形医疗器械监督管理条例》对植入人体的第三类医疗器械的生产、经营做出了严格规定：只有经过国家食品药品监督管理局审批认可获得相应生产许可证的企业才可以生产加工，其产品还要达到国家标准，经过审批并获得《医疗器械产品注册证书》。

　　到目前为止，可注射整形材料的研究经历了3个发展阶段。

　　一是高分子化学阶段：产品以石蜡、羊毛脂、硅凝胶、资基磷灰石颗粒等不可降解材料为代表。多为天然提取物和化学合成物，具有组织填充、修复的作用。

　　二是高分子生物化学阶段：以胶原、透明质酸、聚乳酸等可降解材料。丙烯酸水凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯不可降解与可降解复合材料为注射整形代表，多为天然组织提取物和化学聚合物，具有组织填充或介导组织成形作用。

　　三是生物组织工程阶段：以异体脱细胞真皮微粒、自体成纤维细胞、种子细胞加可降解或不可降解支架或基质成形或诱导、介导组织细胞生成的材料为代表具有在分子水平精确引导细胞分化、增殖、构架、形成组织加速组织修复的作用。

　　注射整形的材料主要应用于组织修复、畸形矫正和面貌年轻化治疗，是目前整形美容临床技术发展的趋势之一。注射整形的应用材料主要来自人体、动物和细菌的衍生物、化学合成物等。这类材料的不足在于注射后可能造成效果不稳定和组织过敏反应。

　　一、注射整形的美容材料的遵循原则

　　1、安全第一，有效经济。

　　2、坚持使用通过国家审查合格的标准整形美容材料。

　　二、注射整形的使用材料好坏的标准

　　1、注射整形对人体无毒无害。

　　2、与人体的组织相容性好，不会产生排斥反应和副作用，稳定性强，植入人体后不会产生化学或物理反应。

　　3、临床应用时间长，经过大量临床应用被证明安全可靠，应用注射整形“案例”越多越好。

　　4、可塑性好，便于整形美容医师塑形，达到预期形状，确保注射整形美容效果。

　　5、无需选择自体材料供区，不受取材限制，患者少受痛苦，缩短手术时间，塑形简单，术后外观接近正常。

　　6、注射整形的材料不能生长，无生理功能，个别患者植入体内后可能出现不同程度的注射整形排异反应等。

　　应用可注射整形的美容外科材料进行组织修复、畸形矫正和面貌年轻化治疗是为了满足患者和求美者对微创外科技术的需要。注射整形是目前整形外科临床技术发展的趋势之一。

（责任编辑：实习陈国培）

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